Hướng dẫn EU PPWR 2025/40 cho bao bì thực phẩm mềm: PFAS, kim loại nặng và hồ sơ kỹ thuật
PPWR evidence should be matched to the exact laminate, tested sample, intended use and requested scope.Tìm hiểu EU PPWR 2025/40 đối với bao bì thực phẩm mềm: PFAS, kim loại nặng, flo tổng, báo cáo thử nghiệm và rà soát hồ sơ theo dự án.
Published: 2026-07-30
Người mua bao bì mềm cần hiểu gì về Article 5
<a href="https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2025/40/oj" target="_blank" rel="noopener noreferrer">Văn bản PPWR chính thức</a> nhìn chung được áp dụng từ ngày 12 tháng 8 năm 2026, nhưng từng nghĩa vụ và văn bản ủy quyền có lộ trình riêng. Article 5(4) duy trì giới hạn tổng nồng độ chì, cadimi, thủy ngân và crom hóa trị sáu trong bao bì hoặc bộ phận bao bì ở mức 100 mg/kg. Article 5(5) đưa ra giới hạn PFAS đối với bao bì tiếp xúc thực phẩm được đưa ra thị trường EU.
Quy định nêu riêng giới hạn cho từng PFAS mục tiêu, tổng các PFAS mục tiêu và tổng PFAS bao gồm PFAS dạng polyme. Quy định cũng yêu cầu cung cấp bằng chứng về lượng flo có nguồn gốc từ PFAS hoặc không phải PFAS khi flo tổng vượt 50 mg/kg. Người mua cần dựa trên văn bản pháp luật hiện hành, hướng dẫn áp dụng và phạm vi thử nghiệm cụ thể, thay vì chỉ chấp nhận tuyên bố chung như “bao bì tuân thủ EU”.
PFAS mục tiêu và flo tổng trả lời các câu hỏi khác nhau
Phân tích PFAS mục tiêu tìm các hợp chất được nêu tên trong danh sách và phương pháp đã thống nhất. Kết quả “không phát hiện” có nghĩa là các chất được phân tích thấp hơn giới hạn báo cáo hoặc giới hạn phát hiện của phương pháp. Kết quả này không tự động chứng minh mọi hợp chất PFAS có thể tồn tại đều không có mặt.
Flo tổng là chỉ số sàng lọc rộng hơn, nhưng flo có thể đến từ cả nguồn PFAS và không phải PFAS. Vì vậy, kết quả flo tổng cần được diễn giải cùng phương pháp, giới hạn phát hiện, cách chuẩn bị mẫu và yêu cầu bằng chứng của PPWR. Người mua cũng phải xác nhận báo cáo thử màng đơn, mực in, keo ghép, màng ghép hoàn thiện hay túi thành phẩm, vì các đối tượng thử này không thể thay thế cho nhau.
Huasheng Packaging có báo cáo thử nghiệm của bên thứ ba đề ngày 2026-07-30 cho một mẫu túi ghép BOPP/VMPET/PE đã gửi thử. Các báo cáo kết luận Pass đối với kim loại nặng theo Article 5(4), phạm vi PFAS mục tiêu đã thống nhất theo Article 5(5), và flo tổng theo Article 5(5). Kết luận chỉ áp dụng cho mẫu đã gửi và phạm vi ghi trong báo cáo.
Báo cáo thử nghiệm không phải chứng nhận EU
PPWR là quy định pháp luật, không phải một chương trình chứng nhận sản phẩm duy nhất tự động phê duyệt mọi vật liệu của một nhà máy. Chứng chỉ ISO 22000 áp dụng cho hệ thống quản lý. Báo cáo thử nghiệm ghi nhận kết quả của mẫu, chất phân tích, phương pháp và ngày đã xác định. Tuyên bố phù hợp hoặc tuyên bố của nhà cung cấp có mục đích khác và cần nêu rõ vật liệu áp dụng cùng căn cứ pháp lý.
Đối với dự án mới, hãy đối chiếu túi hoặc màng cuộn yêu cầu với bằng chứng đã thử nghiệm theo từng mục sau:
- Thứ tự lớp và cấp màng chính xác.
- Độ dày từng lớp.
- Hệ mực in, lớp phủ và keo ghép.
- Đối tượng thử là màng nền, màng ghép hay bao bì thành phẩm.
- Mục đích tiếp xúc thực phẩm, điều kiện chiết rót và xử lý nhiệt.
- Thị trường EU mục tiêu và danh sách hồ sơ của người mua.
- Phương pháp thử, giới hạn phát hiện và ngày báo cáo.
Nếu vật liệu hoặc quy trình khác đi, không được tự động mở rộng kết luận của báo cáo cũ. Cần xem xét theo từng dự án xem có cần tuyên bố mới, đánh giá thôi nhiễm, thử chất bị hạn chế hoặc thử bao bì thành phẩm hay không.
Cách người mua xây dựng bộ hồ sơ PPWR
Bắt đầu bằng bảng kê vật liệu xác định màng in ngoài, lớp cản, lớp hàn, mực, lớp phủ, keo ghép và các bộ phận chức năng như khóa kéo hoặc vòi. Gắn mỗi tài liệu với một hạng mục cụ thể thay vì thu thập các chứng chỉ không liên quan.
Bộ hồ sơ thực tế có thể gồm tuyên bố vật liệu của nhà cung cấp, tuyên bố tiếp xúc thực phẩm khi áp dụng, báo cáo thôi nhiễm hoặc chất liên quan, bằng chứng về kim loại nặng và PFAS, thông số kỹ thuật, thông tin thiết kế và mực in, cùng hồ sơ kiểm soát các thay đổi đã phê duyệt. Danh sách cuối cùng phụ thuộc vào bao bì, mục đích sử dụng, thị trường mục tiêu và yêu cầu khách hàng.
Với bao bì in, thay đổi cấu trúc vật liệu không phải nguyên nhân duy nhất cần rà soát lại. Hệ mực, keo, lớp phủ, hàm lượng tái chế, nhiệt độ gia công hoặc phụ kiện mới có thể làm thay đổi bằng chứng cần thiết. Hãy quản lý số phiên bản và ngày phê duyệt để bộ phận mua hàng, đơn vị gia công bao bì và nhà máy chiết rót dùng cùng một thông số.
Thông tin cần gửi trước khi rà soát theo dự án
Hãy chuẩn bị các thông tin sau trước khi yêu cầu rà soát hồ sơ PPWR và tiếp xúc thực phẩm:
- Sản phẩm và mục đích tiếp xúc thực phẩm dự kiến.
- Quốc gia EU mục tiêu và yêu cầu của người mua hoặc nhà bán lẻ.
- Kiểu túi hoặc dạng màng cuộn.
- Cấu trúc ghép đầy đủ và độ dày.
- Thông tin đã biết về in, lớp phủ và keo ghép.
- Điều kiện chiết rót, hàn nhiệt, thanh trùng, tiệt trùng retort hoặc bảo quản.
- Việc tiếp xúc với thực phẩm khô, béo, axit, nước hoặc loại khác.
- Phạm vi báo cáo cần thiết và quy trình thử riêng của khách hàng.
- Các tuyên bố và báo cáo thử nghiệm hiện có.
- Thiết kế cuối cùng, phụ kiện và thay đổi vật liệu dự kiến.
Huasheng Packaging có thể đối chiếu bằng chứng hiện có với cấu trúc đề xuất và xác định phần hồ sơ còn thiếu. Người mua, nhà nhập khẩu hoặc chủ thể kinh tế chịu trách nhiệm cần xác nhận lộ trình pháp lý cuối cùng cho sản phẩm đóng gói và thị trường dự kiến.
Sản phẩm liên quan
Hướng dẫn đóng gói liên quan
Câu hỏi thường gặp
Báo cáo thử nghiệm PPWR có phải chứng nhận EU không?
Không. Báo cáo thử nghiệm ghi nhận kết quả của một mẫu, phạm vi, phương pháp và ngày xác định. Báo cáo không chứng nhận mọi sản phẩm hoặc cấu trúc vật liệu tương lai do nhà cung cấp sản xuất.
PPWR Article 5(4) áp dụng cho những kim loại nặng nào?
Điều khoản áp dụng cho tổng nồng độ chì, cadimi, thủy ngân và crom hóa trị sáu trong bao bì hoặc bộ phận bao bì.
PFAS mục tiêu không phát hiện có nghĩa là PFAS-free không?
Không nhất thiết. Kết quả chỉ cho biết các chất mục tiêu trong báo cáo thấp hơn giới hạn báo cáo hoặc phát hiện của phương pháp đã nêu và không nên mở rộng thành tuyên bố không chứa PFAS không giới hạn.
Tại sao cần thử flo tổng?
Flo tổng cung cấp thông tin sàng lọc rộng hơn, nhưng phải được diễn giải cùng phương pháp, giới hạn phát hiện và khả năng có flo từ nguồn không phải PFAS.
Một báo cáo BOPP/VMPET/PE có thể áp dụng cho màng ghép khác không?
Không tự động áp dụng. Cần so sánh cấp màng, độ dày, mực, keo, lớp phủ, lớp hàn và cấu trúc thành phẩm trước khi xác định mức độ liên quan của bằng chứng.
Người mua cần cung cấp gì để rà soát hồ sơ?
Cần cung cấp cấu trúc đầy đủ, độ dày, mục đích tiếp xúc thực phẩm, điều kiện chiết rót và bảo quản, thị trường mục tiêu, thông tin in và keo, phụ kiện, báo cáo hiện có và yêu cầu khách hàng.
Khi nào nên xem xét thử nghiệm lại bao bì?
Khi cấu trúc, nhà cung cấp, cấp màng, mực, keo, lớp phủ, điều kiện gia công hoặc phạm vi thử yêu cầu thay đổi, cần đánh giá và ghi nhận quyết định thử lại theo từng dự án.